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2015.12.19 抗精神病藥SND-12獲突破性治療資格

美國FDA 近日授與心悅生醫研發中的抗精神病藥物SND-12突破性治療資格(Breakthrough Therapy Designation),為該公司繼 SND-13 精神分裂病加成治療後,取得的第二項突破性治療。SND-12 為精神分裂病的最後一線合併治療,適用於難治型精神分裂病(百分之三十以上的精神分裂病病患,因對現有藥物療效不佳,歸於難治型)。

為了臨床試驗的執行效率,同時彼此沒有競爭收案,心悅生醫將同時執行 SND-12、SND-13 兩項突破性治療的多國多中心合併 II/III 期人體臨床試驗,以期儘早提供精神分裂病病患及其家庭,新的突破性治療。