公司沿革

2017 (106年)

2017.03.29 SND-12 在美國展開人體臨床試驗

難治型精神分裂症之合併治療 SND-12 在美國 FDA 核准下, 正式展開人體臨床第二/三期試驗。

2017.03.29 SND-13 在美國展開人體臨床試驗

成人精神分裂症之加成治療 SND-13 在美國 FDA 核准下, 正式展開人體臨床第二/三期試驗。

2016 (105年)

2016.04.04 SND-14 獲美國 FDA 新藥臨床試驗許可

美國食品藥物管理局 FDA 核准本公司治療輕度失智症的新藥 SND-14 直接進入人體臨床第二/三期試驗。

2016.03.21 展開海外路演

受邀參加富邦證券舉辦之海外路演。

2016.01.29 正式興櫃

在財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心 (Taipei Exchange) 正式掛牌興櫃。

2015 (104年)

2015.11 SND-12 獲美國 FDA 突破性療法認定

難治型精神分裂症之合併治療新藥SND-12獲得美國 FDA突破性療法之認定 (breakthrough therapy designation)。

2015.10 SND-12 獲美國 FDA 臨床試驗許可

難治型精神分裂症之合併治療新藥SND-12通過美國FDA臨床試驗許可,進入 Phase II/III 人體試驗。

2015.07 SND-11 獲台灣 TFDA 臨床試驗許可

青少年精神分裂症新藥SND-11獲台灣TFDA臨床試驗許可函,進入 Phase IIb/III 人體試驗。

2014 (103年)

2014.12 SND-13 獲美國 FDA 突破性療法認定

精神分裂症之加成治療新藥 SND-13 獲得美國 FDA 突破性療法之認定 (breakthrough therapy designation)。

2014.10 SND-13 獲美國 FDA 臨床試驗許可

精神分裂症之加成治療新藥 SND-13 通過美國 FDA 臨床試驗許可,進入 Phase IIb/III 人體試驗。

2014.08 經濟部 A+ 企業創新研發淬鍊計畫

獲得經濟部 A+ 企業創新研發淬鍊計畫 Fast Track 補助 SND-11 治療青少年精神分裂症 Phase II (b) 臨床試驗開發計畫。

2014.04 經濟部工業局核准為生技新藥公司

經濟部工業局核准成為生技新藥公司。

2013 (102年)

2013.08 SND-11 獲美國 FDA 臨床試驗許可

青少年精神分裂症新藥 SND-11 通過美國FDA臨床試驗許可,進入 Phase IIb/III 人體試驗。

2013.04 公司創立

蔡果荃博士創立心悅生醫股份有限公司。