心悅生醫治療冠狀病毒疾病(COVID-19)之新藥SNB011獲美國FDA核准進行人體臨床試驗

　　2021年2月4日，心悅生醫宣布研發中的口服小分子新藥Pentarlandir®，獲美國FDA核准執行新冠疾病(COVID-19)之早期輕症病患的人體機制驗證試驗。

　　Pentarlandir®(SNB011)是目前唯一可以抑制雙靶點的抗新冠病毒藥物：病毒的主要蛋白酶(M-protease)、人體細胞表面之跨膜絲胺酸蛋白酶2(TMPRSS2)。M-protease是病毒複製過程中所不可缺少的，而TMPRSS2則與病毒進入人體細胞關係重大，因此，本公司預期Pentarlandir®可以有效防止病毒複製，也可有效防止病毒進入人體細胞。此外，Pentarlandir®還有抗發炎的功效對抗細胞激素風暴，以免病情惡化。考慮用藥的便利性，我們將Pentarlandir®開發為膠囊。

　　本公司董事長暨執行長蔡果荃博士指出，人類生活持續受到不同的冠狀病毒所影響，像是OC43、SARS-CoV、MERS、以及現在嚴重侵擾的SARS-Cov-2，因此，開發治療泛冠狀病毒藥物是非常重要的。心悅生醫研發團隊已經驗證Pentarlandir®可以強力抑制OC43病毒複製，此病毒造成了1889-1895年俄羅斯大流感上百萬人死亡。

　　蔡果荃博士進一步指出，針對此災難性的全球大流行，疫苗與藥物的開發絕對是必須同步並行，而且開發抗新冠疾病藥物可以減輕因為疫苗分配不均的地緣政治衝擊。

關於新冠疾病及其治療

　　至今全球超過1.1億人確診，逾220萬人死亡，目前僅有Remdersivir 獲得美國FDA正式核准可用於住院病患，至於輕中症非住院病患目前僅有兩款單株抗體藥物獲得緊急使用授權，Eli Lilly的Bamlanivimab以及Regeneron的Casirivimab and Imdevimab雞尾酒療法。然而世界衛生組織WHO並不建議使用Remdersivir，單株抗體藥物則須在醫院進行靜脈注射，治療相當不便。

關於心悅生醫股份有限公司

　　心悅生醫（6575 TT）是登錄於台灣興櫃市場的全球性生物科技公司，主要進行中樞神經疾病及新冠疾病的創新藥研發，公司正在進行數個晚期的臨床試驗研究，其適應症包括精神分裂症、失智症、憂鬱症、新冠疾病等。

免責聲明：

　　本新聞稿並不構成任何購買、認購心悅生醫股票之邀請或要約。新聞稿中的前瞻性陳述，既不是對未來業績的承諾，也不是保證，並且受到各種風險和不確定性的影響，這可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中預期的結果產生重大差異，本公司沒有義務修正或更新本新聞稿以反映本文發布後所發生的任何事件。新藥開發時程長、投入經費高且並未能保證一定成功，此等可能使投資面臨風險，本公司不鼓勵短期投資，投資人應審慎判斷，謹慎投資。