Pentarlandir®獲台灣衛福部核准執行一期臨床試驗

　　2021 年11月2日，心悅生醫宣布台灣衛福部核准Pentarlandir®執行一期臨床試驗，規畫收案42人，預計2022年中可以完成，本試驗之主要目的為評估Pentarlandir®在健康受試者之安全性以及藥物動力學，有助於美國FDA申請藥證送件所需之安全及有效性之整體評估，也有助於未來可能執行預防性投藥的臨床試驗。

　　Pentarlandir®目前在美國執行二期臨床，收案順利，預計將依據二期臨床的解盲結果選擇較佳劑量進入三期臨床。

　　目前輕症新冠肺炎尚無口服藥物，美國默沙東的Molnupiravir雖已向FDA申請緊急使用授權，惟僅申請適用於高風險病人，與Pentarlandir®有完全不同之市場區隔。

　　面對Delta變異株掀起席捲全球的新一波疫情，心悅生醫執行長蔡果荃教授指出：「疫苗供應不夠、不均，疫情流感化，與人類長相左右是不可避免的未來趨勢，可以說疫苗的防疫力道已走到『盡頭』。開發適用於各種現有及未來的病毒變異株的治療藥物、已是絕對必要的防疫方法。Pentarlandir® 治療機轉是針對各種變種病毒基因結構仍然高度相似的蛋白酶，對Delta變異株仍然一樣有效。若開發成功，當可為全世界提供堅實的第一線防疫方法。」

關於新冠疾病及其治療

　　至今全球超過2.4億人確診，500萬人死亡，目前僅Remdersivir、Tocilizumab 可用於住院病患，輕中症非住院病患僅有靜脈注射的單株抗體藥物獲得緊急使用授權，治療相當不便，口服藥物僅Molnupiravir向美國FDA提出緊急使用授權申請，其他尚在臨床試驗中。

關於心悅生醫股份有限公司

　　心悅生醫(TWSE: 6575)是登錄於台灣興櫃市場的全球性生物科技公司，主要進行中樞神經疾病及新冠疾病的創新藥研發，公司正在進行數個晚期的臨床試驗研究，其適應症包括精神分裂症、失智症、憂鬱症、新冠疾病等。

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