心悅生醫宣布抗新冠病毒口服候選藥物Pentarlandir®於前臨床研究中證明可有效對抗Omicron 及 Delta變異株

　　2022 年1月6日，致力於開發創新中樞神經及抗病毒藥物的心悅生醫今天宣布，臨床試驗中的抗新冠病毒口服候選藥物Pentarlandir®已於前臨床研究中成功證明可以有效對抗Omicron 及Delta變異株，Pentarlandir®現正處於美國二期臨床的最後階段(三期臨床預計在2022年啟動)。

　　Pentarlandir®設計為早期口服治療，無論是針對突破性感染的病人(已施打過疫苗或是曾經感染新冠肺炎者)，或是成為那些面對潛在住院、死亡風險的未施打疫苗者的第一線治療。

　　Pentarlandir®適用於大多數的新冠肺炎病人，也就是那些具有一般良好健康條件、僅有些許風險進展為重症(導致住院與死亡)的病人，相較之下，輝瑞Paxlovid是設計給具有高風險進展到新冠肺炎併發症的病人(65歲以上或是具有糖尿病、肥胖症、心臟或呼吸系統疾病者等風險)。

　　有鑑於Pentarlandir®活性化學成分來自天然界，預期藥價將顯著低於Paxlovid，因此，Pentarlandir®對於較不富裕的國家而言，比較能夠取得也比較負擔得起，這也代表了一種理想的解決之策，以滿足全球龐大的新冠變異株感染的需求。

Pentarlandir®及其競爭者藥物如何阻擋新冠肺炎?

　　默克Lagevrio是聚合酶抑制劑，因為它靶向核糖核酸聚合酶，在 RNA 聚合酶複製時引入致命的錯誤，使得病毒複製失敗而抑制 COVID-19。這個藥物大概只可降低30%的住院風險，因此不被視為有潛力的一線治療。

　　輝瑞獲得緊急使用授權的Paxlovid結合了兩種蛋白酶抑制劑，Ritonavir是既有的抗愛滋藥物，Nirmatrelvir(即PF-07321332)則是開發來攻擊新冠病毒蛋白酶。蛋白酶是病毒正確複製時不可缺少的酵素。當Nirmatrelvir攻擊新冠病毒蛋白酶時，Ritonavir則會攻擊那些會代謝Nirmatrelvir的酵素，這兩個藥物協同減緩了病毒複製。

　　Pentarlandir®得以有效對抗新冠病毒及其變異株是倚賴其雙重抑制途徑，首先它和Nirmatrelvir一樣可以抑制病毒蛋白酶，但還可以一開始就抑制TMPRSS2以防止病毒進入人體細胞。和Paxlovid不同的是，Pentarlandir®副作用極少、從天然界純化而來的化學藥品，故而使得製造生產成本低廉許多。

心悅生醫以及Pentarlandir®臨床試驗

如果能開發成功，心悅生醫打算藉由聯合國支持的藥物專利庫(Medicines Patent Pool) 將Pentarlandir®提供給開發中國家使用，更多Pentarlandir®二期臨床資訊請參考：www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04911777?term=syneurx&draw=2&rank=3

　　心悅生醫創辦人暨執行長蔡果荃教授表示：「有鑑於新冠病毒Omicron變異株在全世界肆虐，並慮及其顯著避開現有疫苗的能力，還有比前幾代變異株表現出較不具致命性的傾向，無論此Omicron全球大流行未來會不會轉變成地方性疫情，對於廉價且高效的口服抗病毒藥物的需求從未如此強烈，。我們很高興Pentarlandir®對抗Omicron得以展現出強大的效力，我們的希望是Pentarlandir®可以在未來成為世界各地對抗新冠肺炎方便的居家治療選項。」

關於心悅生醫股份有限公司

　　心悅生醫創立於2013年，這是一個駐落在美國與台灣的跨國團隊，公司目標是利用科學性的突破以開發出新穎的中樞神經藥物，給予遭受嚴重心理疾病的病患，公司也開發抗病毒治療。在創立心悅生醫之前，蔡果荃博士曾在哈佛醫學院任教，現為UCLA醫學院精神病學暨生物行為科學系教授。

　　SyneurRx 及Pentarlandir®分別為心悅生醫股份有限公司擁有的商標及註冊商標，並特此聲明並承認先前引用的所有商標及註冊商標。

免責聲明 

　　本新聞稿內容資訊只包含至2022年1月6日，心悅生醫沒有義務因為新訊息、未來事件或最新發展而去更新本新聞稿中的前瞻性陳述。

　　本新聞稿包含心悅生醫對抗新冠肺炎、流感的努力，以及該公司在研口服抗病毒候選藥物 Pentarlandir ®的前瞻性信息（包括對於可用數據、潛在益處、臨床試驗的預期、提前採購協議、預期揭露數據的時間、監管提交、監管批准或授權、計劃投資和預期製造、分銷和供應的評估），此類信息涉及可能導致實際結果與此類聲明中明示或暗示的結果存在嚴重差異的重大風險和不確定性。風險和不確定性包括研發中固有的不確定性，這包括達到預期臨床評估指標的能力、臨床試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或藥物上市日期，以及與前臨床和臨床數據相關的風險，包括出現不利的新的前臨床、臨床、安全數據的可能性，以及對現有前臨床、臨床、安全數據進一步分析的風險；也包括產出類似臨床或藥效、安全性、耐受性結果能力的風險，無論是至今臨床觀察到的，或是在未來商業化後更大型多元人種的臨床試驗。前臨床和臨床試驗數據受到不同解釋和評估的風險，包括來自科學社群與監管機構在同行評審/發表過程中的意見：監管機構是否會對這些以及任何未來的前臨床和臨床研究的設計、結果感到滿意、是否可以以及何時可以在任何的司法管轄區提交任何針對 Pentarlandir® 的任一潛在適應症的緊急使用授權或是有條件上市許可；又如果獲准了，此類緊急使用授權或上市許可是否會到期、終止或何時會到期、終止，任何司法管轄區的監管機構是否會批准以及何時會批准 Pentarlandir® 的這類申請，這將取決於無數因素，包括要確定產品的好處是否超過其已知風險，還要確定產品的藥效；如果獲得藥證許可了能否成功商業化？監管機構的決定會影響藥品標籤內容或營銷、製造過程、安全和/或其他事項可能影響到 Pentarlandir® 的可用性或商業潛力，這還包括其他公司開發產品的影響。與 Pentarlandir® 原料供應的相關風險，我們可能無法及時建立或擴產或維持與全球需求相稱的物流或供應管道的風險，這將對我們在計畫時程內提供預定數量Pentarlandir®的能力產生負面影響；是否達成以及何時達成額外採購協議；對產品需求可能減少或需求不再存在的風險；COVID-19對心悅生醫業務、營運、財務影響的不確定性，其他競爭性開發的不確定性。