心悅生醫發表泛冠狀病毒研究，刊登於美國化學學會期刊

　　2022年5月16日，專注於開發創新藥物治療 COVID-19 和多種中樞神經系統疾病的全球生技公司心悅生醫(TPEX:6575)今天宣布，有關本公司新冠肺炎臨床藥物Pentarlandir，其用於對抗各種冠狀病毒的前臨床研究論文<Development of Ultrapure and Potent Tannic Acids as a Pan-coronal Antiviral Therapeutic>，已發表於美國化學學會期刊《ACS Pharmacology & Translation Science》。

　　Pentarlandir不同於一般的混雜單寧酸，為高純度的強效單寧酸(Ultrapure and Potent Tannic Acids) 。心悅執行長蔡果荃教授表示: 本公司研究團隊發現，Pentarlandir即便在病毒主要蛋白酶3CLpro過度表達的環境中仍然具有抗病毒特性，此一3CLpro gain-of-function的現象， 進一步確認了3CLpro靶點的正確性及Pentarlandir對抑制冠狀病毒複製的有效性，(EC50和CC50濃度分別為∼0.5和52.5μM，對HCoV-OC43的濃度分別為1.3和205.9μM)。在藥物動力學研究中，Pentarlandir高濃度分佈於肺組織，且在體內沒有累積，適合使用在呼吸道感染性疾病。隨著毒理學的進一步研究，Pentarlandir也證明了在毒理學上的整體安全性。

　　Pentarlandir用於治療輕症新冠肺炎的美國二期臨床試驗已完成收案，未來將參考二期解盲結果選擇最佳劑量，並擴大治療範圍，以評估 Pentarlandir 在抑制新冠病毒和流感病毒的廣泛抗病毒活性，也還包括嚴格的安全性評估。蔡果荃教授表示，本公司的目標就是要開發安全、有效且方便使用的治療方法，如口服劑型與吸入劑型，且可治療多種病毒感染，包括能對抗大多數 COVID-19 變異株、及流感病毒，以防止病患因受到COVID-19 和/或流感所引起的「雙重疫情」。

　　完整論文請連結至https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsptsci.1c00264

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關於Pentarlandir

　　經過多年來研究數個折磨人的中樞神經疾病後，心悅生醫的科學家知悉調控蛋白酶這種酵素是對抗這類疾病最重要的藥物靶點，而這也正巧是多個嚴重的病毒疾病如愛滋、肝炎的治療靶點。研究人員遂將公司內所有專利化合物拿來測試對抗蛋白酶，結果發現數個心悅開發的化合物是有效的蛋白酶抑制劑，其中一個化合物在前臨床測試被證明是最安全和最有效的，它就是 Pentarlandir。心悅生醫在多次嚴謹的細胞試驗上確認Pentarlandir可以阻斷冠狀病毒複製，也證明其極為優異的安全性，這使得Pentarlandir成為進入人體臨床試驗的理想候選藥物。心悅生醫在細胞試驗上還發現Pentarlandir可以抑制多種流感病毒複製，心悅仍持續在測試Pentarlandir對抗其他致命性病毒的效力。

關於心悅生醫

　　心悅生醫(TPEX:6575)是臨床階段的全球生技公司，專注於開發 COVID-19 和多種中樞神經系統 (CNS) 疾病的創新藥物。公司成立於 2013 年，現在正要將其變革性藥物推進市場，包括七種用於 CNS 疾病、兩種用於 COVID-19 的研究藥物——其中八種目前處於美國FDA核准之二期、三期臨床階段。公司使命是將科學方法以及人本主義的原則注入其研發安全、有效和便捷的治療方法，以治療精神分裂症、失智、憂鬱症、 COVID-19 和其他 RNA 病毒疾病的患者。心悅生醫致力採取安全性第一的研發方法，專注於已經成熟開發的化合物、天然來源以及植物來源物質來治療疾病或預防疾病，心悅創新的CNS療法已獲得 FDA 兩項突破性治療認定和兩項孤兒藥認定。更多的資訊請連結至syneurx.com。

免責聲明

本新聞稿內容資訊只包含至2022年5月16日，心悅生醫沒有義務因為新訊息、未來事件或最新發展而去更新本新聞稿中的前瞻性陳述。本新聞稿包含心悅生醫對抗新冠肺炎、流感的努力，以及該公司在研口服抗病毒候選藥物 Pentarlandir ®的前瞻性信息（包括對於可用數據、潛在益處、臨床試驗的預期、提前採購協議、預期揭露數據的時間、監管提交、監管批准或授權、計劃投資和預期製造、分銷和供應的評估），此類信息涉及可能導致實際結果與此類聲明中明示或暗示的結果存在嚴重差異的重大風險和不確定性。風險和不確定性包括研發中固有的不確定性，這包括達到預期臨床評估指標的能力、臨床試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或藥物上市日期，以及與前臨床和臨床數據相關的風險，包括出現不利的新的前臨床、臨床、安全數據的可能性，以及對現有前臨床、臨床、安全數據進一步分析的風險；也包括產出類似臨床或藥效、安全性、耐受性結果能力的風險，無論是至今臨床觀察到的，或是在未來商業化後更大型多元人種的臨床試驗。前臨床和臨床試驗數據受到不同解釋和評估的風險，包括來自科學社群與監管機構在同行評審/發表過程中的意見：監管機構是否會對這些以及任何未來的前臨床和臨床研究的設計、結果感到滿意、是否可以以及何時可以在任何的司法管轄區提交任何針對 Pentarlandir的任一潛在適應症的緊急使用授權或是有條件上市許可；又如果獲准了，此類緊急使用授權或上市許可是否會到期、終止或何時會到期、終止，任何司法管轄區的監管機構是否會批准以及何時會批准 Pentarlandir 的這類申請，這將取決於無數因素，包括要確定產品的好處是否超過其已知風險，還要確定產品的藥效；如果獲得藥證許可了能否成功商業化？監管機構的決定會影響藥品標籤內容或營銷、製造過程、安全和/或其他事項可能影響到 Pentarlandir 的可用性或商業潛力，這還包括其他公司開發產品的影響。與 Pentarlandir原料供應的相關風險，我們可能無法及時建立或擴產或維持與全球需求相稱的物流或供應管道的風險，這將對我們在計畫時程內提供預定數量Pentarlandir的能力產生負面影響；是否達成以及何時達成額外採購協議；對產品需求可能減少或需求不再存在的風險；COVID-19對心悅生醫業務、營運、財務影響的不確定性，其他競爭性開發的不確定性。