心悅生醫公布COVID-19口服抗病毒候選新藥Pentarlandir® 正面之二期臨床結果
顯示Pentarlandir對於輕中症病人是有效而且安全的
Press Release
July 31, 2022
2022年7月31日，專注於開發創新藥物、治療 COVID-19 、及多種中樞神經系統疾病的心悅生醫(TPEX:6575)，今天公布COVID-19口服抗病毒候選新藥Pentarlandir之二期臨床試驗、評估Pentarlandir 的有效性以及安全性之結果。
共有89位突破性感染或是未施打疫苗的確診者，進入臨床試驗。該二期臨床研究結果顯示，Pentarlandir 可以減少 COVID 引起的發炎症狀並改善整體健康狀況，在評估的六種發炎指標中有五種指標，Pentarlandir 的治療組顯示出具有統計上顯著意義的減少，或是具有清楚趨勢顯示較大的減幅。在臨床症狀方面，Pentarlandir 治療組在整體健康狀況方面、也表現出具有統計意義的較大改善。與安慰劑組相比，Pentarlandir 治療組在隨機分配後 2 至 8 週整體 COVID-19 症狀的減少較顯著。平均而言，在測量的 24 種 COVID 症狀中的12種，Pentarlandir 治療組的症狀惡化的天數亦較少。在安全性方面，Pentarlandir具有良好的耐受性，沒有發生任何嚴重的不良事件 (SAE)。與低劑量相比，高劑量組並未引起更多的治療相關的不良事件 (AE)。事實上，整體臨床回報的不良反應事件很少。
心悅生醫執行長蔡果荃教授表示：「由於樣本數少，並不適合聚焦於統計上的推斷，但我們對研究結果感到非常鼓舞。這些發現不僅有助於我們為將進行的三期臨床研究規劃出更好的設計，而且也具有重要的臨床意義。Pentarlandir 顯示出治療COVID和預防多重系統發炎症狀(MIS)的潛力，而MIS是COVID表現的極嚴重症狀。隨著對現有抗病毒藥物出現症狀反彈和耐藥性的擔憂，此研究結果也為最近呼籲尋求新 COVID-19 治療方案帶來了希望。」
蔡教授還表示：「我們預計 COVID 會長期存在人類社會，並會繼續造成一定的發病率和死亡率，就像這百年多來 OC43 和 H1N1 侵入人類文明後一樣。而且，還會有更多的人畜傳染共病。面對這種大趨勢，我們將繼續致力於評估蛋白酶抑製劑和其他潛在關鍵藥物靶點的潛力，並解決病患正在面臨的耐藥性的挑戰。通過這些藥物靶點的分子研究，考慮這些抗藥性變異株可能在哪裡發展，我們可以改善當前的標準醫療，以為未來幾十年所用。」
心悅生醫預計將在未來幾個月內啟動三期臨床，將決定最佳劑量並擴大研究範圍，以評估 Pentarlandir 在抑制 SARS-CoV-2 和流感病毒方面的廣泛抗病毒活性，為未來可能同時爆發的 COVID 和流感“雙重大疫”做好準備。
有關Pentarlandir更多的臨床資訊，請連結至clinicaltrials.gov (NCT04911777)
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About Pentarlandir
經過多年來研究數個折磨人的中樞神經疾病後，心悅生醫的科學家知悉調控蛋白酶這種酵素是對抗這類疾病最重要的藥物靶點，而這也正巧是多個嚴重的病毒疾病如愛滋、肝炎的治療靶點。研究人員遂將公司內所有專利化合物拿來測試對抗蛋白酶，結果發現數個心悅開發的化合物是有效的蛋白酶抑制劑，其中一個化合物在前臨床測試被證明是最安全和最有效的，它就是 Pentarlandir。心悅生醫在多次嚴謹的細胞試驗上確認Pentarlandir可以阻斷冠狀病毒複製，也證明其極為優異的安全性，這使得Pentarlandir成為進入人體臨床試驗的理想候選藥物。心悅生醫在細胞試驗上還發現Pentarlandir可以抑制多種流感病毒複製，心悅仍持續在測試Pentarlandir對抗其他致命性病毒的效力。
About SyneuRx
心悅生醫(TPEX:6575)是臨床階段的全球生技公司，專注於開發 COVID-19 和多種中樞神經系統 (CNS) 疾病的創新藥物。公司成立於 2013 年，現在正要將其變革性藥物推進市場，包括七種用於 CNS 疾病、兩種用於 COVID-19 的研究藥物——其中八種目前處於美國FDA核准之二期、三期臨床階段。公司使命是將科學方法以及人本主義的原則注入其研發安全、有效和便捷的治療方法，以治療精神分裂症、失智、憂鬱症、 COVID-19 和其他 RNA 病毒疾病的患者。心悅生醫致力採取安全性第一的研發方法，專注於已經成熟開發的化合物、天然來源以及植物來源物質來治療疾病或預防疾病，心悅創新的CNS療法已獲得 FDA 兩項突破性治療認定和兩項孤兒藥認定。更多的資訊請連結至syneurx.com。