Pentarlandir®獲台灣衛福部核准執行一期臨床試驗

  • Post author:
  • Post category:新聞

Pentarlandir®獲台灣衛福部核准執行一期臨床試驗 新聞發佈 Nov 02, 2021   2021 年11月2日,心悅生醫宣布台灣衛福部核准Pentarlandir®執行一期臨床試驗,規畫收案42人,預計2022年中可以完成,本試驗之主要目的為評估Pentarlandir®在健康受試者之安全性以及藥物動力學,有助於美國FDA申請藥證送件所需之安全及有效性之整體評估,也有助於未來可能執行預防性投藥的臨床試驗。  Pentarlandir®目前在美國執行二期臨床,收案順利,預計將依據二期臨床的解盲結果選擇較佳劑量進入三期臨床。  目前輕症新冠肺炎尚無口服藥物,美國默沙東的Molnupiravir雖已向FDA申請緊急使用授權,惟僅申請適用於高風險病人,與Pentarlandir®有完全不同之市場區隔。  面對Delta變異株掀起席捲全球的新一波疫情,心悅生醫執行長蔡果荃教授指出:「疫苗供應不夠、不均,疫情流感化,與人類長相左右是不可避免的未來趨勢,可以說疫苗的防疫力道已走到『盡頭』。開發適用於各種現有及未來的病毒變異株的治療藥物、已是絕對必要的防疫方法。Pentarlandir® 治療機轉是針對各種變種病毒基因結構仍然高度相似的蛋白酶,對Delta變異株仍然一樣有效。若開發成功,當可為全世界提供堅實的第一線防疫方法。」 關於新冠疾病及其治療  至今全球超過2.4億人確診,500萬人死亡,目前僅Remdersivir、Tocilizumab 可用於住院病患,輕中症非住院病患僅有靜脈注射的單株抗體藥物獲得緊急使用授權,治療相當不便,口服藥物僅Molnupiravir向美國FDA提出緊急使用授權申請,其他尚在臨床試驗中。 關於心悅生醫股份有限公司  心悅生醫(TWSE: 6575)是登錄於台灣興櫃市場的全球性生物科技公司,主要進行中樞神經疾病及新冠疾病的創新藥研發,公司正在進行數個晚期的臨床試驗研究,其適應症包括精神分裂症、失智症、憂鬱症、新冠疾病等。 免責聲明:  本新聞稿並不構成任何購買、認購心悅生醫股票之邀請或要約。新聞稿中的前瞻性陳述,既不是對未來業績的承諾,也不是保證,並且受到各種風險和不確定性的影響,這可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中預期的結果產生重大差異,本公司沒有義務修正或更新本新聞稿以反映本文發布後所發生的任何事件。新藥開發時程長、投入經費高且並未能保證一定成功,此等可能使投資面臨風險,本公司不鼓勵短期投資,投資人應審慎判斷,謹慎投資。

Continue ReadingPentarlandir®獲台灣衛福部核准執行一期臨床試驗

Numoda (Prevail Partners)完成認購心悅私募普通股

  • Post author:
  • Post category:新聞

Numoda (Prevail Partners)完成認購心悅私募普通股 新聞發佈 Aug 26, 2021   2021 年8月26日,心悅生醫宣布私募普通股433,212股,每股認購價77.25元(約當2.77 USD/股),應募人Numoda Capital Innovations業已繳款完畢。   本次私募普通股較昨日(8/25)平均成交價溢價約160%,應募人Numoda Capital為執行本公司Pentarlandir臨床試驗CRO公司Prevail Infoworks的關係企業。Numoda投資策略的獨特優勢在於:透過Prevail InfoWorks將專有的技術應用於該基金投資的公司,包括專利的AI資訊技術平台,專業的臨床試驗設計、臨床監控,故可相輔相成顯著提升 Prevail InfoWorks 執行臨床試驗的成功率及Numoda Capital投資報酬率。相關資訊可參考https://www.prevailpartners.com、https://www.prevailinfoworks.com   Prevail InfoWorks是非常積極有效率的CRO團隊,本公司與該公司在COVID-19 Pentarlandir 治療藥物項目合作上,目前正加速在美國進行二期臨床收案,期能盡快完成二期試驗。也期待未來雙方在資本市場或臨床實驗等各領域展開更多合作。 心悅生醫執行長蔡果荃教授表示: 以美國近期變種病毒疫情擴散下,8月20日匯報破紀錄的卅二萬病例數,絕大多數為輕症,可謂已經進入COVID 2.0,更凸顯治療藥物之重要性。預期Pentarlandir在疫苗普及化及COVID流感化之後扮演重要的角色。 關於心悅生醫股份有限公司  心悅生醫(TWSE: 6575)是登錄於台灣興櫃市場的全球性生物科技公司,主要進行中樞神經疾病及新冠疾病的創新藥研發,公司正在進行數個晚期的臨床試驗研究,其適應症包括精神分裂症、失智症、憂鬱症、新冠疾病等。免責聲明:  本新聞稿並不構成任何購買、認購心悅生醫股票之邀請或要約。新聞稿中的前瞻性陳述,既不是對未來業績的承諾,也不是保證,並且受到各種風險和不確定性的影響,這可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中預期的結果產生重大差異,本公司沒有義務修正或更新本新聞稿以反映本文發布後所發生的任何事件。新藥開發時程長、投入經費高且並未能保證一定成功,此等可能使投資面臨風險,本公司不鼓勵短期投資,投資人應審慎判斷,謹慎投資。

Continue ReadingNumoda (Prevail Partners)完成認購心悅私募普通股

心悅生醫與基隆長庚醫院 簽署兩項精神分裂症之臨床執行合約

  • Post author:
  • Post category:新聞

心悅生醫與基隆長庚醫院 簽署兩項精神分裂症之臨床執行合約 新聞發佈 Jun 25, 2021   2021年6月25日,心悅生醫宣布研發中的難治型精神分裂症、合併治療新藥ClozaBen® (SND12臨床試驗),以及成人精神分裂症、加成治療新藥NaBen® (SND13臨床試驗),與基隆長庚醫院簽署臨床執行合約,正式啟動台灣收案。  此兩項新藥已獲美國FDA授予突破性治療,並已於歐美進行收案,今年3月獲台灣衛福部核准執行第二(b)/三期人體臨床試驗,台灣的收案將會納入SND12、SND13之全球多國多中心之臨床試驗。除了基隆長庚醫院,本公司亦將於林口長庚醫院、台北市立聯合醫院松德院區等其他醫院執行臨床試驗。此外,先前受新冠疫情影響而無法在英國執行,現亦已開始收案,預估今年底可進行SND13臨床試驗第二次期中分析。SND12臨床試驗屬於罕見疾病用藥,若歐洲收案恢復正常,預計2022年進行期中分析。  精神分裂症市場將近三十年沒有新機轉新藥問世,現有標準治療均以調控多巴胺、血清素為主。NaBen®為全新治療機轉新藥,透過抑制胺基酸氧化酶(DAAO)以提高NMDA受體功能,早期人體臨床發現NaBen®可廣效性(Broad Treatment)改善三大症狀,包括社會退縮、動機缺乏等負性症狀,以及注意力、記憶力等認知症狀,同時也可以加強其他藥物在治療正性症狀的效果。一旦臨床成功,預期將有助於病患享有較佳的生活品質,並可重返正常的社會生活。  心悅生醫執行長蔡果荃教授表示:「這治療對數千年困擾人類、為家庭社會重擔的精神疾病,將帶來重大的助益。」 關於心悅生醫股份有限公司  心悅生醫(TWSE: 6575)是登錄於台灣興櫃市場的全球性生物科技公司,主要進行中樞神經疾病及新冠疾病的創新藥研發,公司正在進行數個晚期的臨床試驗研究,其適應症包括精神分裂症、失智症、憂鬱症、新冠疾病等。 免責聲明:  本新聞稿並不構成任何購買、認購心悅生醫股票之邀請或要約。新聞稿中的前瞻性陳述,既不是對未來業績的承諾,也不是保證,並且受到各種風險和不確定性的影響,這可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中預期的結果產生重大差異,本公司沒有義務修正或更新本新聞稿以反映本文發布後所發生的任何事件。新藥開發時程長、投入經費高且並未能保證一定成功,此等可能使投資面臨風險,本公司不鼓勵短期投資,投資人應審慎判斷,謹慎投資。

Continue Reading心悅生醫與基隆長庚醫院 簽署兩項精神分裂症之臨床執行合約

心悅生醫現金增資募集完成,台杉生技基金領投

  • Post author:
  • Post category:新聞

心悅生醫現金增資募集完成,台杉生技基金領投 新聞發佈 Jun 23, 2021   2021 年6月23日,心悅生醫宣布110年度現金增資總發行10,000仟股,募資總額4億元,業已收足股款。此次現金增資募集完成後,除健全本公司財務結構外,募得之資金將依計畫用於執行新冠肺炎SNB011及精神分裂症SND11, 12,13臨床試驗,估計年底前後分別將有SNB011臨床試驗二期解盲及SND13第二次期中分析的臨床報告。  本次現金增資為本公司興櫃以來首次辦理公開募資,引進專業機構投資人,增資後的新股東結構將有利於公司未來發展。此次募資期間雖面臨新冠疫情而影響募資作業方式及時程,但在公司營業資訊完備且投資人看好公司未來發展前題下,在台杉投資(www.taiwaniacapital.com)、兆豐銀行及永豐創投等專業投資機構完成公司從臨床設計、專利佈局、藥物分析、市場潛力、商業授權、資本形成、公司治理等盡職調查評估後,由台杉投資領投共同參與本次現金增資。台杉投資團隊有豐富串鏈國際市場之經驗,將有助公司未來在國際策略合作及資本市場提供更多發展機會,對公司營運有莫大助益。  心悅生醫致力於新藥研發,於精神分裂症、重度憂鬱症、失智症、新冠肺炎領域共計八項獲得美國FDA臨床許可,SND12及SND13精神分裂症臨床更是獲得美國FDA突破性治療認定。這兩項已於2017年展開多國多中心收案,期間雖遭逢新冠肺炎疫情影響歐美收案進度,仍於2020年七月完成SND13第一次期中分析報告,近期亦將啟動台灣收案,預計年底前後有機會進行第二次期中分析,期中分析後當可加速相關授權談判。此為本次增資的用途之一。本次增資另一用途為執行新冠肺炎藥物Pentarlandir®臨床試驗,對於無法受到疫苗保護的族群,包括來自變異病毒的攻擊,開發治療藥物至關重要,除可降低病患惡化為重症的風險,並可降低醫療體系之負擔,甚或預防性投藥,是故近期美國政府斥資32億美金用以加速新冠肺炎治療藥物的開發,尤以口服劑型最為看重。本公司Pentarlandir®具有抑制病毒進入人體細胞、抑制病毒複製及抗發炎三大機轉,2021年四月已啟動美國二期臨床,開發進度在類似機轉的口服藥物中是領先的,本公司並向台灣TFDA申請臨床試驗,五天即獲得核准。同時,重要的吸入劑型預計在年底左右進入臨床試驗。  心悅執行長蔡果荃教授表示,由於變種病毒繁衍複雜化、疫苗的效力也開始降低,預計新冠疫情會類似上一個世紀初的西班牙大流感,也將成為百年的疫情。多價流感疫苗的效果已經降到百分之三、四十,有些新冠病毒的單株抗體藥物療效也不彰。新冠藥物治療的設計上、科學的根基必須更為精準,才有辦法長期抗戰。Pentarlandir®為泛抗冠狀病毒藥物,無論是現在的口服或將來的吸入劑型都是在準備百年大疫下的優勢選項。關於心悅生醫股份有限公司  心悅生醫(TWSE: 6575)是登錄於台灣興櫃市場的全球性生物科技公司,主要進行中樞神經疾病及新冠疾病的創新藥研發,公司正在進行數個晚期的臨床試驗研究,其適應症包括精神分裂症、失智症、憂鬱症、新冠疾病等。免責聲明:  本新聞稿並不構成任何購買、認購心悅生醫股票之邀請或要約。新聞稿中的前瞻性陳述,既不是對未來業績的承諾,也不是保證,並且受到各種風險和不確定性的影響,這可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中預期的結果產生重大差異,本公司沒有義務修正或更新本新聞稿以反映本文發布後所發生的任何事件。新藥開發時程長、投入經費高且並未能保證一定成功,此等可能使投資面臨風險,本公司不鼓勵短期投資,投資人應審慎判斷,謹慎投資。

Continue Reading心悅生醫現金增資募集完成,台杉生技基金領投

心悅生醫COVID-19臨床試驗獲台灣衛福部核准執行

  • Post author:
  • Post category:新聞

心悅生醫COVID-19臨床試驗獲台灣衛福部核准執行 新聞發佈 Jun 08, 2021   2021 年6月8日,心悅生醫宣布台灣衛福部核准Pentarlandir®新藥執行編號SNB011 COVID-19臨床試驗。由於SNB011已於美國啟動臨床,此申請案循快速通道審查途徑,僅只五天即獲核准。  Pentarlandir®為口服劑型,收案對象為PCR確診48小時內的輕症患者,若開發成功,當可比喻是新冠肺炎版的克流感(Tamiflu),病人只需在家服藥,相當簡單方便,無須入院治療,亦無須強制隔離。這種治療方式必可填補疫苗分配不均、疫苗覆蓋率、保護力不足等缺口、大幅減輕醫療負擔、並可降低輕症病患及其親友染疫之心理壓力。  心悅生醫董事長暨執行長蔡果荃教授指出:「本公司Pentarlandir®與輝瑞開發的口服藥,都是抑制同一個新冠病毒複製的蛋白酶靶點,也同樣具有對抗變種病毒的潛力,目前全世界針對此靶點進行人體試驗的也僅有本公司與輝瑞,希望二者皆能順利開發成功,突破COVID-19缺乏藥物的困境。」  Pentarlandir®人體使用經驗豐富,安全性高,除可抑制新冠病毒複製外,亦可阻擋病毒進入人體細胞,並具有良好的抗發炎功效以免病情惡化,故Pentarlandir®最適合用於廣大的輕症病患。  Pentarlandir®同時亦是極佳的右旋胺基酸氧化酶抑制劑,可以活化大腦NMDA受體功能,保護大腦神經,對於COVID-19患者染疫後極為常見的憂鬱焦慮症狀、記憶力減退等中樞神經系統問題,亦可能具有一石多鳥的功效。  「疫苗分配不均是當今全球疫情持續蔓延的主因」,蔡果荃教授補充指出:「很明顯地,台灣也成為疫苗分配不均之地緣政治衝擊的受害者。心悅生醫非常希望能為全球度過疫情難關盡最大力量。」 關於新冠疾病及其治療  至今全球超過1.7億人確診,355萬人死亡,目前僅有Remdersivir 獲得美國FDA正式核准可用於住院病患,至於輕中症非住院病患目前僅有兩款單株抗體藥物獲得緊急使用授權,Eli Lilly的Bamlanivimab and Etesevimab以及Regeneron的Casirivimab and Imdevimab雞尾酒療法。然而世界衛生組織WHO並不建議使用Remdersivir,單株抗體藥物則須靜脈注射,治療相當不便。關於心悅生醫股份有限公司  心悅生醫(TWSE: 6575)是登錄於台灣興櫃市場的全球性生物科技公司,主要進行中樞神經疾病及新冠疾病的創新藥研發,公司正在進行數個晚期的臨床試驗研究,其適應症包括精神分裂症、失智症、憂鬱症、新冠疾病等。免責聲明:  本新聞稿並不構成任何購買、認購心悅生醫股票之邀請或要約。新聞稿中的前瞻性陳述,既不是對未來業績的承諾,也不是保證,並且受到各種風險和不確定性的影響,這可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中預期的結果產生重大差異,本公司沒有義務修正或更新本新聞稿以反映本文發布後所發生的任何事件。新藥開發時程長、投入經費高且並未能保證一定成功,此等可能使投資面臨風險,本公司不鼓勵短期投資,投資人應審慎判斷,謹慎投資。   Pentarlandir®為口服劑型,收案對象為PCR確診48小時內的輕症患者,若開發成功,當可比喻是新冠肺炎版的克流感(Tamiflu),病人只需在家服藥,相當簡單方便,無須入院治療,亦無須強制隔離。這種治療方式必可填補疫苗分配不均、疫苗覆蓋率、保護力不足等缺口、大幅減輕醫療負擔、並可降低輕症病患及其親友染疫之心理壓力。心悅生醫董事長暨執行長蔡果荃教授指出:「本公司Pentarlandir®與輝瑞開發的口服藥,都是抑制同一個新冠病毒複製的蛋白酶靶點,也同樣具有對抗變種病毒的潛力,目前全世界針對此靶點進行人體試驗的也僅有本公司與輝瑞,希望二者皆能順利開發成功,突破COVID-19缺乏藥物的困境。」  Pentarlandir®人體使用經驗豐富,安全性高,除可抑制新冠病毒複製外,亦可阻擋病毒進入人體細胞,並具有良好的抗發炎功效以免病情惡化,故Pentarlandir®最適合用於廣大的輕症病患,但是目前並不符合恩慈療法「治療危及生命或嚴重失能」的條件。此外,美國FDA規範必須是設有對照組的臨床試驗,方可據其臨床結果申請緊急授權使用(EUA)或正式核准,本公司認為將台灣納入多國多中心的臨床試驗,將有助於未來申請EUA及藥證,如此方可為台灣提供充沛的抗疫能量。  Pentarlandir®同時亦是極佳的右旋胺基酸氧化酶抑制劑,可以活化大腦NMDA受體功能,保護大腦神經,對於COVID-19患者染疫後極為常見的憂鬱焦慮症狀、記憶力減退等中樞神經系統問題,亦可能具有一石多鳥的功效。「疫苗分配不均是當今全球疫情持續蔓延的主因」,蔡果荃教授補充指出:「很明顯地,台灣也成為疫苗分配不均之地緣政治衝擊的受害者。心悅生醫非常希望能為全球度過疫情難關盡最大力量。」關於新冠疾病及其治療  至今全球超過1.7億人確診,355萬人死亡,目前僅有Remdersivir 獲得美國FDA正式核准可用於住院病患,至於輕中症非住院病患目前僅有兩款單株抗體藥物獲得緊急使用授權,Eli Lilly的Bamlanivimab and Etesevimab以及Regeneron的Casirivimab and Imdevimab雞尾酒療法。然而世界衛生組織WHO並不建議使用Remdersivir,單株抗體藥物則須靜脈注射,治療相當不便。關於心悅生醫股份有限公司  心悅生醫(TWSE: 6575)是登錄於台灣興櫃市場的全球性生物科技公司,主要進行中樞神經疾病及新冠疾病的創新藥研發,公司正在進行數個晚期的臨床試驗研究,其適應症包括精神分裂症、失智症、憂鬱症、新冠疾病等。免責聲明:  本新聞稿並不構成任何購買、認購心悅生醫股票之邀請或要約。新聞稿中的前瞻性陳述,既不是對未來業績的承諾,也不是保證,並且受到各種風險和不確定性的影響,這可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中預期的結果產生重大差異,本公司沒有義務修正或更新本新聞稿以反映本文發布後所發生的任何事件。新藥開發時程長、投入經費高且並未能保證一定成功,此等可能使投資面臨風險,本公司不鼓勵短期投資,投資人應審慎判斷,謹慎投資。

Continue Reading心悅生醫COVID-19臨床試驗獲台灣衛福部核准執行

心悅生醫申請台灣COVID-19臨床試驗

  • Post author:
  • Post category:新聞

心悅生醫申請台灣COVID-19臨床試驗 新聞發佈 Jun 03, 2021   2021 年6月3日,心悅生醫宣布向台灣衛福部申請Pentarlandir®新藥執行編號SNB011 COVID-19臨床試驗。由於SNB011已於美國啟動臨床,依據衛福部「多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序」,此申請案將可循快速通道審查途徑。  Pentarlandir®為口服劑型,收案對象為PCR確診48小時內的輕症患者,若開發成功,當可比喻是新冠肺炎版的克流感(Tamiflu),病人只需在家服藥,相當簡單方便,無須入院治療,亦無須強制隔離。這種治療方式必可填補疫苗分配不均、疫苗覆蓋率、保護力不足等缺口、大幅減輕醫療負擔、並可降低輕症病患及其親友染疫之心理壓力。心悅生醫董事長暨執行長蔡果荃教授指出:「本公司Pentarlandir®與輝瑞開發的口服藥,都是抑制同一個新冠病毒複製的蛋白酶靶點,也同樣具有對抗變種病毒的潛力,目前全世界針對此靶點進行人體試驗的也僅有本公司與輝瑞,希望二者皆能順利開發成功,突破COVID-19缺乏藥物的困境。」  Pentarlandir®人體使用經驗豐富,安全性高,除可抑制新冠病毒複製外,亦可阻擋病毒進入人體細胞,並具有良好的抗發炎功效以免病情惡化,故Pentarlandir®最適合用於廣大的輕症病患,但是目前並不符合恩慈療法「治療危及生命或嚴重失能」的條件。此外,美國FDA規範必須是設有對照組的臨床試驗,方可據其臨床結果申請緊急授權使用(EUA)或正式核准,本公司認為將台灣納入多國多中心的臨床試驗,將有助於未來申請EUA及藥證,如此方可為台灣提供充沛的抗疫能量。  Pentarlandir®同時亦是極佳的右旋胺基酸氧化酶抑制劑,可以活化大腦NMDA受體功能,保護大腦神經,對於COVID-19患者染疫後極為常見的憂鬱焦慮症狀、記憶力減退等中樞神經系統問題,亦可能具有一石多鳥的功效。「疫苗分配不均是當今全球疫情持續蔓延的主因」,蔡果荃教授補充指出:「很明顯地,台灣也成為疫苗分配不均之地緣政治衝擊的受害者。心悅生醫非常希望能為全球度過疫情難關盡最大力量。」關於新冠疾病及其治療  至今全球超過1.7億人確診,355萬人死亡,目前僅有Remdersivir 獲得美國FDA正式核准可用於住院病患,至於輕中症非住院病患目前僅有兩款單株抗體藥物獲得緊急使用授權,Eli Lilly的Bamlanivimab and Etesevimab以及Regeneron的Casirivimab and Imdevimab雞尾酒療法。然而世界衛生組織WHO並不建議使用Remdersivir,單株抗體藥物則須靜脈注射,治療相當不便。關於心悅生醫股份有限公司  心悅生醫(TWSE: 6575)是登錄於台灣興櫃市場的全球性生物科技公司,主要進行中樞神經疾病及新冠疾病的創新藥研發,公司正在進行數個晚期的臨床試驗研究,其適應症包括精神分裂症、失智症、憂鬱症、新冠疾病等。免責聲明:  本新聞稿並不構成任何購買、認購心悅生醫股票之邀請或要約。新聞稿中的前瞻性陳述,既不是對未來業績的承諾,也不是保證,並且受到各種風險和不確定性的影響,這可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中預期的結果產生重大差異,本公司沒有義務修正或更新本新聞稿以反映本文發布後所發生的任何事件。新藥開發時程長、投入經費高且並未能保證一定成功,此等可能使投資面臨風險,本公司不鼓勵短期投資,投資人應審慎判斷,謹慎投資。

Continue Reading心悅生醫申請台灣COVID-19臨床試驗

心悅生醫啟動新冠疾病人體臨床試驗

  • Post author:
  • Post category:新聞

心悅生醫啟動新冠疾病人體臨床試驗 新聞發佈 Apr 27, 2021   2021 年4月27日,心悅生醫宣布與CRO合作夥伴Prevail InfoWorks完成SNB01美國臨床試驗的啟動會議,該公司的抗病毒藥物 Pentarlandir®,已於110年2月獲美國FDA核准執行新冠疾病(COVID-19)早期輕症病患之人體臨床試驗,將進行安全性與療效的研究,FDA並建議增加高劑量組。  SNB01規劃在美國10-15個臨床中心執行,預計收案90名輕症病患,受試者將依1:1:1比例隨機分配進入高劑量、低劑量、安慰劑三組,接受二週Pentarlandir®的治療或是二週的安慰劑,之後再追蹤六週。預計六月下旬七月上旬開始收案,安全性評估的期中分析將於45人完成臨床時進行,並將依據本臨床結束後的解盲結果選擇較佳劑量進入三期臨床。  Pentarlandir®是很有希望的強效抗新冠病毒藥物,也很有潛力對抗其他冠狀病毒,心悅生醫在前臨床的研究已發現Pentarlandir®透過三個機制對抗新冠病毒:(1)抑制新冠病毒的主要蛋白酶(M-protease)故而無法進行病毒複製,(2)抑制人體細胞上的TMPRSS2蛋白酶而阻擋病毒進入人體細胞,(3)抗發炎的功效可避免細胞激素風暴而導致病情惡化。就本公司所知,Pentarlandir®是目前唯一同時據此三個機制的抗病毒藥物;為了治療的方便性,Pentarlandir®開發為口服膠囊劑型。此外,心悅生醫亦發現Pentarlandir®可以強力抑制OC43的病毒複製,該病毒造成1889年的俄羅斯大流感,死亡人數超過100萬人。因此,我們相信,Pentarlandir®具有潛力可以防範未來其他冠狀病毒的威脅。  針對此災難性的全球大流行,心悅生醫認為疫苗有效力、量產、與分配不均的問題,藥物的開發絕對是必須同步並行。近月印度、南美、歐洲疫情大爆發,正突顯出有效、方便的藥物之重要性,即便在疫苗不虞匱乏的美國,估計施打率將只達到70%左右。另一個極好的證明就是輝瑞雖已成功開發出保護力甚佳的mRNA疫苗,但仍積極開發抗病毒的治療。心悅生醫以及輝瑞是目前惟二針對病毒主要蛋白酶靶點進行人體臨床試驗的公司(藥物分別是Pentarlandir®及PF-07321332、PF-07304814),心悅生醫已在執行二期臨床,而輝瑞的兩款藥物皆在一期臨床中。由於各種冠狀病毒的主要蛋白酶較不易產生突變,是故輝瑞首席醫學科學官Mikael Dolsten博士認為他們的研發藥物當可抑制所有的冠狀病毒。關於新冠疾病及其治療  至今全球超過1.7億人確診,逾355萬人死亡,目前僅有Remdersivir 獲得美國FDA正式核准可用於住院病患,至於輕中症非住院病患目前僅有兩款單株抗體藥物獲得緊急使用授權,Eli Lilly的Bamlanivimab and Etesevimab以及Regeneron的Casirivimab and Imdevimab雞尾酒療法。然而世界衛生組織WHO並不建議使用Remdersivir,單株抗體藥物則須在醫院進行靜脈注射,治療相當不便。關於心悅生醫股份有限公司  心悅生醫(TWSE: 6575)是登錄於台灣興櫃市場的全球性生物科技公司,主要進行中樞神經疾病及新冠疾病的創新藥研發,公司正在進行數個晚期的臨床試驗研究,其適應症包括精神分裂症、失智症、憂鬱症、新冠疾病等。免責聲明:  本新聞稿並不構成任何購買、認購心悅生醫股票之邀請或要約。新聞稿中的前瞻性陳述,既不是對未來業績的承諾,也不是保證,並且受到各種風險和不確定性的影響,這可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中預期的結果產生重大差異,本公司沒有義務修正或更新本新聞稿以反映本文發布後所發生的任何事件。新藥開發時程長、投入經費高且並未能保證一定成功,此等可能使投資面臨風險,本公司不鼓勵短期投資,投資人應審慎判斷,謹慎投資。 

Continue Reading心悅生醫啟動新冠疾病人體臨床試驗